1、FDA沒有證書,FDA是執(zhí)法機(jī)構(gòu)不是認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2、FDA郵件通知后約一周可查詢。
3、FDA年金續(xù)費(fèi)時(shí)間是10月1日-12月31日，所以此階段申請(qǐng)是最劃算的。
4、Owner/Operator Number為注冊(cè)代碼。
5、很多廠商來問FDA列名和注冊(cè)的區(qū)別，其實(shí)列名就相當(dāng)于登記備案，適用于I類器械和小部分低風(fēng)險(xiǎn)的II類器械。而注冊(cè)是包括技術(shù)審評(píng)的，適用于大部分II類器械和III類器械。注冊(cè)則需要向FDA遞交資料并經(jīng)過審評(píng)。
FDA查詢方法
第一步：輸入以下網(wǎng)址
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
第二步：在Establishment or Trade Name一欄輸入你想查詢的公司的英文名，點(diǎn)擊Search即可
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文章來源于互聯(lián)網(wǎng):fda官網(wǎng)查詢（內(nèi)附FDA查詢方法）
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